来源:智通财经 | 2026-02-24 15:13:20 |
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智通财经APP获悉,2月24日,长风药业(02652)宣布,公司自主研发的治疗肺纤维化的吸入粉雾剂候选药物 ICF004(化学药1类)新药临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)正式受理。此次IND获受理,标志着公司在创新药研发方向迈出关键一步,也体现了公司将高壁垒递送与制剂平台能力转化为创新药临床开发资产的核心能力。
据了解,ICF004拟用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD),该疾病领域覆盖特发性肺纤维化(IPF)及进行性肺纤维化(PPF)等严重威胁患者生存的适应症。锚定PF-ILD未满足需求,ICF004的研发逻辑立足于“疗效—耐受性”临床矛盾,在现有治疗基础上探索新的递送与作用路径,以期改善治疗窗口和患者获益。
本次IND获受理,既展现了长风药业推进创新药项目开发的能力,还为公司后续在呼吸系统及其他治疗领域推进创新项目提供方法学与组织经验,形成了可复制的研发范式。在复杂制剂业务视角之外,升维理解公司在精准递送技术、装置工程与源头创新临床转化相结合方面的中长期能力与潜在价值驱动因素。
未来,公司将继续积极推进ICF004临床开发相关工作,构建“高端复杂试剂+创新药物”的多层次产品组合布局,并探索将递送技术平台拓展至更广泛疾病领域的递送与创新药开发机会。
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